上海快靈生物招診斷試劑質(zhì)量主管

 職位要求：

1.         動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物檢疫、臨床或檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品安全、制藥或藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2.         五年以上上醫(yī)療器械或體外診斷試劑相關(guān)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，兩年以上管理工作經(jīng)驗(yàn)；

3.         有醫(yī)學(xué)免疫類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001/13485質(zhì)量管理體系及在企業(yè)的運(yùn)作方法；

4.         對(duì)膠體金試紙、ELISA試劑盒，或核酸診斷試劑盒有一定了解。

5.   有熟練的文獻(xiàn)查找能力，良好的文字編寫(xiě)及編輯能力；

6.         有獸藥規(guī)程或新獸藥證書(shū)的申報(bào)經(jīng)歷，了解獸藥GMP的相關(guān)質(zhì)量體系及文件編寫(xiě)申報(bào)，熟悉國(guó)內(nèi)獸用診斷試劑的相關(guān)政策法規(guī)及申報(bào)注冊(cè)流程優(yōu)先；

7.         工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則、紀(jì)律性；

8.         開(kāi)朗熱情，有毅力恒心，有良好的進(jìn)取心態(tài)，善于人際交流溝通。